2020-03-27
258次
医学经理
20K-40K/月
双休
五险一金
朝九晚五
加班补助
管理规范
专车接送
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门不限
学历要求本科
工作经验3-5年
年龄要求不限
工作地点博菜彩金论坛温江区四川海思科制药有限公司(四川/成都)
联系方式
联系人:周邹  ( 联系我时,请说是在四川人才网上看到的 )
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职位描述
岗位职责:
1、寻找新药研发立项的医学依据,对适应症的选择、治疗方案的选择进行全面分析评估并提出建议;
2、就新药研发项目中的有关医学问题,搜集相关医学文献或资料,与国内外的相关专家(KOL)进行咨询,征询他们的意见建议;
3、在新药研发项目的各个阶段,及时与CFDA及相关机构进行沟通,听取相关的意见建议;
4、跟踪国内外相关项目的临床研究进展,及时向项目组提供有关信息;
5、撰写IND临床试验申报资料,包括CFDA和FDA的申报资料;
6、撰写临床研究方案及临床研究报告;
7、在方案研讨会与研究总结会上负责医学部分的讲解;
8、对临床研究提供医学支持,负责医学文件的审核和临床试验数据的分析。

任职资格:
1、学历:本科及以上学历;
2、专业:临床医学相关专业;
3、经验:具有1项以上临床方案设计经验,两年以上临床研究相关工作经验,有1类新药方案设计经验,尤其是II、III期临床方案设计经验的优先考虑; 具有麻醉、抗生素、呼吸、糖尿病等治疗领域的药物临床试验项目经验为佳。
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